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FDA批準首款Tyk2抑制劑

FDA批準首款Tyk2抑制劑

今天FDA批準了施貴寶的Tyk2別構抑制劑Sotyktu用于治療中重度銀屑病,成為10年來首款口服銀屑病藥物。

前沿與未滿足需求:JPM第一天

今天是2022年JPM年會的第一天,多家大藥企與開發前沿技術、主要是核酸和細胞療法的生物技術企業達成戰略合作意向。其中輝瑞以首付3億、宗旨13.5億美金與基因編輯企業Beam達成4年合作協議,

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默沙東研發換帥

今天默沙東宣布過去7年掌舵其百億研發活動的總監Roger Perlmutter博士即將離任,接替這個位置的是不久前加入的華裔科學家Dean Li博士。Perlmutter是K藥王朝的主要締造者,這也是制藥史上最成功的開發案例之一。但現在也有分析師質疑默沙東過度依賴這個單一產品,產品線不夠多樣化。

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2019年諾貝爾生理學獎授予英美科學家

今天2019年諾貝爾生理學或醫學獎揭曉,Dana-Farber腫瘤研究所的William G. Kaelin Jr教授、 牛津大學/克里克研究所的Peter J. Ratcliffe教授、和約翰霍普金斯大學的Gregg L. Semenza教授

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ARC-T技術獲8500萬B輪融資

今天開發新型CAR-T療法的Arcellx宣布獲Aju IB、泉創資本領投的8500萬B輪融資,以開發其抗原-受體復合物T細胞療法 (ARC-T)。

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Nuplazid失智躁狂三期臨床成功

今天Acadia宣布其5HT2A受體反向激動劑Nuplazid在一個失智人群躁狂的三期臨床因療效明顯而提前終止。

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FDA局長宣布離職

據華盛頓郵報和其它主流報紙報道,剛剛上任不到兩年的FDA局長Scott Gottlieb將在一個月內離職。辭職信中Gottlieb列舉了他執政23個月內的主要成就

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定向演化獲本年度諾貝爾化學獎

今天諾貝爾評委會宣布今年諾貝爾化學獎的一半將授予CalTech的Frances Arnold教授,獲獎工作是酶的定向演化。她的工作為非天然酶的系統發現成為可能,現在用于多種材料包括生物能源、藥物的綠色生產。

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甲狀腺受體激動劑顯示NAFLD療效

今天Viking Therapeutics宣布其甲狀腺beta受體激動劑VK2809在一個非酒精脂肪肝(NAFLD)的二期臨床試驗中達到臨床終點。這個試驗招募45位LDL偏高的NAFLD患者,比較10、20毫克VK2809與安慰劑對LDLc(一級終點)和肝臟脂肪含量(二級終點)的影響。

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Shkreli獲刑7年,純潔了干部隊伍?

今天自稱藥界一哥的Martin Shkreli因金融詐騙罪獲刑7年,另加3年監外刑期。這遠遠高于律師要求的12-18個月,但低于聯邦檢察官要求的15年。因為聯邦監獄沒有假釋他將至少服刑6年。另外他還要償還740萬損失、另交7.5萬罰款。

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閱后感想:中國原創藥第一騎士魯先平

閱讀了“中國原創藥第一騎士魯先平”這篇文章,感到十分欣慰!文章對先平作了介紹,讓我們從中看到了先平集企業家與科學家于一身的光輝形象。

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少年伯樂之馬場

昨天Roivant Sciences宣布獲得包括軟銀、Dexel Pharma在內的11億美元投資,據說這是軟銀最大的一筆單次投資。Roivant (字頭為ROI,return of investment)Vivek旗下有多家企業,包括2015年創生物技術IPO記錄的Axovant、免費獲得武田藥物的Myovant等。

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ASCO過半,千億腫瘤市場未來之星在哪?

一年一度的ASCO已經過半。這是制藥工業每年投入500億美元腫瘤藥物研發的一次綜合考試,也是未來千億以上腫瘤藥物市場領導者的競選舞臺。

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特朗普擬提名Scott Gottlieb任FDA局長

今天美國多家媒體報道、白宮也證實特朗普將提名前FDA官員Scott Gottlieb出任FDA局長。因為特朗普曾指責制藥工業是殺人兇手、宣布將建立一個新體系大幅度降低藥價

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最小機器最大獎:2016年度諾貝爾化學獎揭曉

諾貝爾獎評審委員會星期三將化學獎頒發給讓皮埃爾·索維奇、詹姆斯·弗雷澤·斯托達特和伯納德·費倫加等三位科學家,獎勵他們在開發分子機器上做出的貢獻。

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山不在高有仙則名:美中藥源采訪優瑞科總裁劉誠博士

美中藥源特約記者裘駿博士最近采訪了優瑞科總裁劉誠博士,共同探討CAR-T 治療實體瘤的現狀、挑戰、以及未來的發展前景。

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葛蘭素少帥Witty明年退休

在受主要投資者質疑一年多時間以后,今天葛蘭素少帥Andrew Witty爵士宣布將在明年3月退休。現在葛蘭素的CFO Simon Dingeman、諾華制藥業務負責人David Epstein等被列為下屆CEO諸多候選人之一。

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Robert Califf博士通過美國參議院審核,有望成為第22任FDA局長

今天美國參議院以89比4通過了對Robert Califf博士任職FDA局長的審核。Califf博士是著名心臟病專家,現任FDA醫療產品部負責人,實際是FDA二把手。

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葛蘭素再度面臨換帥壓力

今天《太陽時報》報道葛蘭素最大股東之一,對沖基金Och-Ziff資本最近給葛蘭素董事會施壓要求更換CEO。并說葛蘭素已經進入一個戰略死胡同,他們希望管理層能早日確定戰略計劃,要求在第二季度看到清晰的部署。

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誰發明了基因編輯工具CRISPR-Cas9?

1月4日美國證券交易委員會(SEC)公布,CRISPR基因編輯公司Editas Medicine遞交了在納斯達克掛牌上市的申請文件,計劃募集1億美元。同一天人們也開始注意到,之前吵得沸沸揚揚關乎Editas命脈的CRISPR專利戰又有了一些變化。

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