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最近美國總統拜登簽署了一個叫做通脹縮減法案（IRA）,旨在控制因為自己過度印錢導致的通脹。藥品價格增長因為長期超過平均通脹率而成為眾矢之的

FDA腫瘤老大Richard Pazdur最近接受FierceBiotech采訪時透露FDA準備年底推出一個鼓勵腫瘤早期治療藥物加速審批的新計劃

今天一位叫做Maxx Chatsko的投資人分析了18家市值超過1000億美元的制藥廠從達到這個市值起到去年九月的投資總回報（股值+分紅）

最近CDE發布的以價值為導向文件引起業界對me-too和FIC兩條路線哪個更好的爭論。

2020年的新冠之戰是制藥業的一次綜合考試，考量了現在制藥業在不計成本理性情況下的新藥產出能力。

昨天FDA出人意料地拒絕了吉利德/Galapagos的JAK1抑制劑filgotinib用于風濕性關節炎的上市申請，理由是200毫克劑量的風險與收益存疑

上周五川普總統簽署了4個限制藥品價格的行政法令，分別為藥品折扣、胰島素/EpiPen、藥品進口、和國際藥價指數。藥品折扣是美國比較特殊的機制，由保險公司雇傭的PBM與批發商討價還價而成。胰島素和EpiPen本應該有便宜仿制藥，但因為各種原因價格高居不下、一直是黑典型。藥品進口和國際藥價指數都與美國藥價高于其它發達國家有關，但不同國家藥價不好比較、因為有很多復雜因素。

即將過去的2019年制藥界發生了不少眼花繚亂的事情，今天我們就回顧一下這一年的進展與挫折。

今天美國眾議院以230對192票在兩黨分界線通過了一個叫做HR3的新藥價格法案。這個法案有三個主要條款，以控制日益高漲的處方藥價格。第一，這條法案把老年醫保的每年自負額控制在2000美元以內；

隨著美國2020年大選開始加速，主要候選人紛紛提出重要執政綱領。前副總統拜登宣布參加競選后提出如果當選他將在任期內“治愈”腫瘤，

今天《自然生物技術》發表一篇文章統計生物大分子與傳統小分子藥物在臨床前開發階段的時間差異。作者比較2007-2016年FDA批準的生物大分子（占23%）和小分子（占77%）從申請全球專利到進入臨床所需時間，

這兩天美國國會又開始討論藥品漲價、藥廠如何使用利潤、以及政府如何控制藥價問題，其中以紐約新科參議員Alexandra Ocasio-Cortez在眾議院監察改革委員會聽證會上與證人之一、哈佛大學教授Aaron Kesselheim的對話最引人注目。

今天EMA發出通知建議醫生停止使用禮來的軟組織肉瘤藥物Lartruvo (通用名olaratumab)、除非醫生認為病人確實從中收益，并要求新增病人不要使用這個產品。

最近Kaiser健康新聞雜志發表一篇題為“希望的高昂代價”的文章，作者以罕見病胱胺酸癥藥物Procysbi（通用名cysteamine bitartrate）的開發為例討論現在制藥界莫衷一是的藥品可及性問題。

今天早上特朗普總統在推特上發文，感謝諾華暫時停止處方藥漲價，并說將繼續施壓降低藥品價格、而且有可能大幅降價。

昨天在公布DMD基因療法產生驚人早期療效同時，廠家Sarepta也宣布不會按照剛剛通過的嘗試權法案在產品上市前為患者提供這個藥物。

今天特朗普總統發表講話宣稱將出臺史上最大規模處方藥降價政策，但雷聲大、雨點小，基本隔靴搔癢、并無傷筋動骨的政策。這個名為 “美國病人優先”計劃的主要政策包括縮減中間商利潤空間、

今天美國眾議院以259對140否決了所謂的嘗試權法案，2/3的民主黨投了反對票，2/3的共和黨投了贊成票。這個法案提議允許絕癥病人可以繞開FDA監管向廠家要求使用尚未批準上市的藥物，需要得到眾議院2/3支持才能通過。這個法案已經通過參議院，但75個消費者組織昨天給國會一封公開信反對這個法案。

2017年FDA共批準了42個新分子藥物和2個CAR-T療法，是歷史上少見的豐收年。諸多高新生物技術完成漫長的轉化過程開始進入市場，以Kymriah、Yescarta的上市為標志。基因療法有望短期內上市治療某些視網膜疾病，在血友病、SMA治療的早期療效也非常激動人心。RNAi在幾度沉浮后終于顯示上市潛力，而mRNA技術也開始進入臨床。