搖搖晃晃的2022終于成為歷史,在新冠肆虐、生物制藥下行周期的雙重壓力下制藥工業經歷了不平凡的一年。
今天武田宣布將以40億美元首付加20億美元里程金收購Nimbus子公司Nimbus Lakshmi,獲得其Tyk2抑制劑NDI-034858。’858最近在2b期臨床試驗達到PASI-75優于安慰劑的一級終點、現在準備開始三期臨床研究,這個資產另有SLE、銀屑關節炎等適應癥在臨床試驗中。因為這個化合物選擇性很好所以據稱有望成為Tyk2抑制劑家族的BIC。
Continue reading …5月24日, FDA批準了Roivant Sciences旗下Dermavant Sciences的本維莫德乳膏(tapinarof, 商品名VTAMA? )用于局部成人斑塊狀銀屑病的治療
Continue reading …今天阿斯列康宣布FDA批準了其一型IFN(IFNI)受體抗體Saphnelo(通用名anifrolumab-fnia)用于正在使用標準療法的中重度系統性紅斑狼瘡(SLE)患者的治療。
Continue reading …昨天和今天FDA的關節炎和藥物安全部門分別組織專家組討論了輝瑞和禮來的非阿片受體止痛藥、NGF抗體tanezumab用于骨關節炎的上市申請,關鍵問題是風險評估和管理計劃(REMS)不能有效降低關節損傷危險。結果專家組以19票反對、1票支持認為這個藥物風險、尤其是長期用藥風險無法有效控制,支持的一票來自消費者代表。這個一度被認為是止痛領域新獅子王的產品面臨無法上市的窘境。
Continue reading …今天禮來宣布將以1.25億美元、總值9.6億獲得Rigel的幾個RIPK1項目。這些項目最領先的是R552、已經完成一期臨床,禮來將負責全球開發和商業推廣,但Rigel有權參與美國市場推廣。Rigel另有幾個在臨床前可進入中樞的后續產品,禮來將完全負責這些產品的全部開發和推廣工作。今天Rigel小幅上揚10%。
Continue reading …2020年始于一個RNA病毒、止于一個mRNA疫苗。反人類的新冠病毒無情懲罰近距離接觸這個人類社會最基本生活方式,mRNA疫苗則把新冠病毒表面突刺蛋白畫像貼在免疫系統的大街小巷,
Continue reading …今天施貴寶宣布其口服小分子藥物、TYK2抑制劑Deucravacitinib (BMS-986165) 在一個叫做Poetyk-PSO-1 的三期臨床同時擊敗安慰劑和另一個口服小分子藥物
Continue reading …繼兩年前收購只有臨床前資產的Jecure后,今天羅氏宣布以4.48億首付加里程金收購另一家炎癥組企業、英國公司Inflazome。Inflazome是炎癥組領域圈地最多的企業,共有29個專利。但基本都是最早輝瑞磺酰脲CP-456773的衍生物
Continue reading …今天少俠Vivek R旗下Dermavant的AhR受體調控劑 tapinarof公布了兩個銀屑病三期臨床結果,兩個試驗中至少改善兩級評分患者分別為35%、40%
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