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藥源回顧2022:裝備日益精良的制藥業

藥源回顧2022:裝備日益精良的制藥業

搖搖晃晃的2022終于成為歷史,在新冠肆虐、生物制藥下行周期的雙重壓力下制藥工業經歷了不平凡的一年。

武田60億收購Nimbus Tyk2抑制劑

今天武田宣布將以40億美元首付加20億美元里程金收購Nimbus子公司Nimbus Lakshmi,獲得其Tyk2抑制劑NDI-034858。’858最近在2b期臨床試驗達到PASI-75優于安慰劑的一級終點、現在準備開始三期臨床研究,這個資產另有SLE、銀屑關節炎等適應癥在臨床試驗中。因為這個化合物選擇性很好所以據稱有望成為Tyk2抑制劑家族的BIC。

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FDA批準首款Tyk2抑制劑

今天FDA批準了施貴寶的Tyk2別構抑制劑Sotyktu用于治療中重度銀屑病,成為10年來首款口服銀屑病藥物。

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FDA批準本維莫德:原創新藥需要什么?

5月24日, FDA批準了Roivant Sciences旗下Dermavant Sciences的本維莫德乳膏(tapinarof, 商品名VTAMA? )用于局部成人斑塊狀銀屑病的治療

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藥源展望2022年及十大預測

2021年是生物制藥相對慘淡的一年,除了新冠之外改變標準療法的重要進展有限。雖然新藥研發在微觀層面以不可預測聞名

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花開易見落難尋:年初10大預測中了幾個?

今年年初我們曾做出2021年的10大預測,現在年底了來回顧一下當初的預測有多少實現了、有哪些完全離譜

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輝瑞67億收購Arena

今天輝瑞宣布將以每股100美元、總值67億現金收購Arena Pharmaceutical的全部流通股,

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FDA批準新型SLE藥物

今天阿斯列康宣布FDA批準了其一型IFN(IFNI)受體抗體Saphnelo(通用名anifrolumab-fnia)用于正在使用標準療法的中重度系統性紅斑狼瘡(SLE)患者的治療。

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15年磨一斷劍:FDA專家組反對NGF抗體

昨天和今天FDA的關節炎和藥物安全部門分別組織專家組討論了輝瑞和禮來的非阿片受體止痛藥、NGF抗體tanezumab用于骨關節炎的上市申請,關鍵問題是風險評估和管理計劃(REMS)不能有效降低關節損傷危險。結果專家組以19票反對、1票支持認為這個藥物風險、尤其是長期用藥風險無法有效控制,支持的一票來自消費者代表。這個一度被認為是止痛領域新獅子王的產品面臨無法上市的窘境。

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治療型腫瘤mRNA疫苗初顯臨床療效

美國生物技術公司Moderna最近在ESMO TAT年會上公布了其IL-12 mRNA腫瘤疫苗MEDI1191的一期臨床結果。

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IL-2新玩法:默沙東18億收購PAND

今天默沙東宣布將以每股60美元、總值18.5億美元收購自身免疫疾病藥物生物技術公司Pandion Therapeutics,

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禮來收購RIPK1資產

今天禮來宣布將以1.25億美元、總值9.6億獲得Rigel的幾個RIPK1項目。這些項目最領先的是R552、已經完成一期臨床,禮來將負責全球開發和商業推廣,但Rigel有權參與美國市場推廣。Rigel另有幾個在臨床前可進入中樞的后續產品,禮來將完全負責這些產品的全部開發和推廣工作。今天Rigel小幅上揚10%。

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禍從口入:口服版修美樂暴露安全隱患

今天輝瑞公布了其JAK抑制劑Xeljanz與TNF抗體、包括艾伯維的藥王修美樂和安進的恩利比較的一個上市后四期臨床試驗結果。

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藥源展望2021

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藥源展望2021

2020年的新冠之戰是制藥業的一次綜合考試,考量了現在制藥業在不計成本理性情況下的新藥產出能力。

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雙RNA記:藥源回顧2020

2020年始于一個RNA病毒、止于一個mRNA疫苗。反人類的新冠病毒無情懲罰近距離接觸這個人類社會最基本生活方式,mRNA疫苗則把新冠病毒表面突刺蛋白畫像貼在免疫系統的大街小巷,

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默沙東收購OncoImmune

今天默沙東宣布將以4.25億美元現金收購華裔科學家創建的OncoImmune、獲得其主打產品SACCOVID(曾用名CD24Fc)

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BMS口服銀屑病藥物擊敗標準療法

今天施貴寶宣布其口服小分子藥物、TYK2抑制劑Deucravacitinib (BMS-986165) 在一個叫做Poetyk-PSO-1 的三期臨床同時擊敗安慰劑和另一個口服小分子藥物

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羅氏收購4.48億首付Inflazome

繼兩年前收購只有臨床前資產的Jecure后,今天羅氏宣布以4.48億首付加里程金收購另一家炎癥組企業、英國公司Inflazome。Inflazome是炎癥組領域圈地最多的企業,共有29個專利。但基本都是最早輝瑞磺酰脲CP-456773的衍生物

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少俠銀屑病藥物三期臨床成功

今天少俠Vivek R旗下Dermavant的AhR受體調控劑 tapinarof公布了兩個銀屑病三期臨床結果,兩個試驗中至少改善兩級評分患者分別為35%、40%

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FDA明鏡高懸批發CRL

昨天FDA出人意料地拒絕了吉利德/Galapagos的JAK1抑制劑filgotinib用于風濕性關節炎的上市申請,理由是200毫克劑量的風險與收益存疑

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