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2020年的新冠之戰是制藥業的一次綜合考試，考量了現在制藥業在不計成本理性情況下的新藥產出能力。

昨天美國一個法官裁定Amarin降低甘油三脂藥物、純魚油制劑Vascepa的幾個用途專利因缺少發明性所以無效

即將過去的2019年制藥界發生了不少眼花繚亂的事情，今天我們就回顧一下這一年的進展與挫折。

這一期的《自然》雜志發表一封德國讀者Lutz Heuer的來信，他說雖然患者醫生都歡迎AI幫助發現更好藥物，但對制藥工業來說可能是個噩夢。

今天歐盟的CHMP委員會繼今年一月反對EGFR/HER2抑制劑neratinib上市后，宣布將支持這個產品上市用于HER2陽性乳腺癌患者的維持療法，最后投票將在下個月的下一次CHMP會議上進行。這個決定令neratinib在歐洲市場起死回生，上市希望大增，也令今年今年幾乎被腰斬的Puma反彈24%。

今天美國一個專利糾紛與上訴委員會的三位法官認為Broad的CRISPR 專利沒有與伯克利的類似專利抵觸，這個所謂“Interference proceeding”（專利抵觸程序）結果令張鋒暫時成為CRISPR技術的法定發明人

今天百健宣布將支付Forward Pharma （FWP）12.5億美元，庭外和解了二家公司關于富馬酸二甲酯（商品名Tecfidera）的專利糾紛。另外二者還有一個專利官司今年3月會有最終判決，

昨天美國一聯邦法官裁決再生元和賽諾菲需要停止銷售其降脂藥PCSK9抗體Praluent，因為這個藥物侵犯了競爭對手安進的專利，并造成不可彌補的損失。

昨天特拉華州的一個聯邦陪審團認為吉利德的丙肝藥物Sovaldi和Harvoni侵犯默沙東的專利，并要求吉利德賠償默沙東25.4億美元損失。吉利德認為默沙東的專利無效，但陪審團否定了這個看法。

今天百健多發性硬皮化癥藥物Tecfidera的歐洲專利被暫時撤銷。這個EP2137537號專利保護Tecfidera每天480毫克的使用劑量，本來應該2028年到期。

1月4日美國證券交易委員會（SEC）公布，CRISPR基因編輯公司Editas Medicine遞交了在納斯達克掛牌上市的申請文件，計劃募集1億美元。同一天人們也開始注意到，之前吵得沸沸揚揚關乎Editas命脈的CRISPR專利戰又有了一些變化。

今天美國《經濟學人》雜志發表長文質疑現在的專利體制。其主要觀點是專利并不能促進創新，專利制造暴利，以及現在專利期過長。該文聲稱除了少數行業如制藥取締專利系統對多數行業更有利。但作者并沒有把制藥工業完全排除在外，指出意大利在沒有專利以及德國在沒有物質專利時代同樣發現很多藥物。并指出取消藥品專利可以節省大量開支，可以用其中一部分以某種方式獎勵新藥來鼓勵創新。

最近總部位于紐約的一個公益性組織—Initiative for Medicines, Access & Knowledge（簡稱I-MAK）公布中國國家專利部門拒絕了吉利德科學的抗丙肝明星Sovaldi（通用名：sofosbuvir，索菲布韋）的一項重要前藥專利申請。雖然這個消息還沒有得到國家知識產權局或吉利德科學的證實，

青蒿素，一個這么好的東西，為什么沒有申請專利？這幾乎是每個關心青蒿素的人都會問的一個問題。現在看來，造成青蒿素專利之“痛”的人，一不是“外國特務”，二不是“中國漢奸”，而是組織決策“失誤”和研究人員“泄密”。

作者：朱貴東 力比泰（Alimta，通用名：注射用培美曲塞二鈉）是三靶點抗癌藥，惡性胸膜間皮瘤的一線藥物和非小 […]

眾所周知，新藥研發是一項高投資、高回報的行業。一類新藥從立項到批準投產通常需要長達十年的時間，是一項由分子生物學、藥物化學、分析化學、藥劑學、動物學、制藥工藝學等多種學科相互滲透、相互合作的復雜系統工程。因為常常高達數億美元的投資、以及極高的淘汰率，導致了新藥研發的高風險。