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今天禮來宣布將與年輕的胞外蛋白降解藥物公司Lycia達成多年合作意向。

今天諾貝爾基金會宣布2020年諾貝爾化學獎授予普朗克研究所的法國生物化學家Emmanuelle Charpentier教授和加州大學伯克利分校生物化學家Jennifer Doudna教授

2018年FDA批準了史無前例的59個新分子藥物，但主要生物技術指數如IBB、XBI均下滑10%左右。技術創新和市場回報二者的博弈會帶來一個怎樣的2019年呢？

今天EMA批準了賽諾菲的納米抗體藥物、Cablivi(通用名caplacizumab) 用于治療一種叫做獲得性血栓性血小板減少性紫癜（aTTP）的罕見病，這是也是首款aTTP藥物。

今天《C&EN》發表一篇題為”Can mRNA disrupt drug industry”的文章，介紹當前mRNA藥物的開發情況。

最近化學生物學大佬Stuart Schreiber發表一篇文章闡述他對未來小分子藥物發現模式的展望。他認為傳統的抑制蛋白功能模式太過局限，

2017年FDA共批準了42個新分子藥物和2個CAR-T療法，是歷史上少見的豐收年。諸多高新生物技術完成漫長的轉化過程開始進入市場，以Kymriah、Yescarta的上市為標志。基因療法有望短期內上市治療某些視網膜疾病，在血友病、SMA治療的早期療效也非常激動人心。RNAi在幾度沉浮后終于顯示上市潛力，而mRNA技術也開始進入臨床。

今天《自然藥物發現》雜志發表一篇阿斯列康和賽諾菲科學家合作撰寫題為“指揮演化：新藥發現下一次革命？”的文章。該文介紹了利用演化基本原理發現新型藥物的現狀和未來趨勢，文章介紹不少現在產生生物活性化合物的新技術。雖然現在離高速突變、自然選擇合成結構復雜小分子藥物的理想狀態還有不少技術空白需要填補，但這個領域也確實初具規模。

今天生物技術公司Halozyme宣布將與施貴寶、羅氏開始了總額約20億美元的合作。與施貴寶的合作涉及11個靶點，主要是PD-1抗體Opdivo。

本期的《自然藥物發現》雜志發表一篇短文介紹現在合成致死靶點的系統篩選。隨著RNAi技術的更加精準和CRISPR技術的出現，大規模體內、體外篩選單個基因剔除對腫瘤細胞生存影響成為可能。如果這種單基因剔除試驗在兩種細胞（一種有腫瘤常見突變、另一種無突變）進行，則可能找到合成致死配對基因。

今天《藥物化學雜志》發表一篇有關多肽藥物研究進展的綜述，全面討論了目前多肽類藥物研發現狀和前沿技術。

新藥的競爭異常殘酷。和很多其它傳統行業如汽車、電子產品不同，新藥對產品區分有非常高的要求。競爭中領先的產品或者早于其它產品上市，或者優于其它產品，即大家常說的同類第一（first in class, FIC）與同類最優（best in class, BIC）。沒有區分又上市較晚的產品基本沒有生存空間。

新英格蘭醫學雜志（NEJM）最近報道，在一個適應性的I-SPY 2二期臨床試驗中，艾伯維的PARP抑制劑Veliparib和卡鉑聯用作為輔助療法，對于復發風險高的三陰性乳腺癌和標準療法相比明顯提高了療效，但同時也增加了不良事件的發生率。

嵌合抗原受體T（CAR-T）細胞療法是制藥工業當下最大的開發熱點之一。CAR-T的發展史曾經遭遇過幾次過山車般的歷程，而這些驚險多半與安全性有關。CAR-T的制備過程就存在極大風險。

英國愛丁堡大學的Malcolm Macleod教授以及合作者統計了1992年至2011年發表的2,671篇文章的動物實驗結果，結果發現這些實驗中只有25%的動物入選是隨機的，30%的實驗設計是雙盲的，少于1%的實驗計算過達到統計學顯著所需的樣本量。

繼江蘇恒瑞在2013年4月向國家食品藥品監管局提交了首個基于曲妥珠單抗和DM1的ADC藥物（SHR-A1201）的臨床實驗申報（IND）之后，包括煙臺榮昌制藥的“注射用重組人源化抗HER2單抗-MMAE偶聯劑”（RC48）等多個ADC類藥物也向CFDA提交了臨床申請。

北卡州立和北卡大學的科學家最近在Angew Chemie（應用化學）雜志上報道一種能把“魔法剪刀”CRISPR-Cas9有效地送入細胞核的納米技術。這種被稱為“DNA納米紗團”的藥物輸送載體需要根據CRISPR-Cas9的單導RNA（single guide RNA）序列“量身定做”，合成的單鏈DNA隨后自組裝形成能吸附CRISPR-Cas9復合物的“DNA納米紗團”。

本周《自然》發表了一篇重要論文。在分析5303例漢族女性重度抑郁患者和5337名對照的DNA序列后發現兩個和重度抑郁相關的基因序列。一個緊靠SIRT1，另一個是LHPP的內含子。這是科學家第一次把重度抑郁和某個基因序列可靠地聯系在一起，為以后藥物開發打下基礎。

7月8日，以美國凱斯西儲大學（Case Western Reserve University）醫院Seidman癌癥中心的首席醫學官（CMO）Julian Kim教授為首的研究團隊在《免疫療法雜志》（Journal of Immunotherapy）上報道了一種新的過繼T-細胞治療技術。Kim團隊從晚期黑色素瘤患者清除的淋巴結中提取了T細胞，他們把這些對黑色素瘤細胞敏感的淋巴結T細胞在實驗室活化并大量增殖