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FDA批準首款可交換生物類似藥

今天FDA批準了Mylan的Semglee (通用名胰島素glargine-yfgn)作為賽諾菲長效胰島素Lantus的可交換生物類似藥

2021年7月29日No CommentRead More

讓一部分患者先健康起來：藥源回顧2019

2019年12月21日 No Comment

即將過去的2019年制藥界發生了不少眼花繚亂的事情，今天我們就回顧一下這一年的進展與挫折。

百健、三星擴大生物類似藥合作

2019年11月7日 No Comment

今天百健宣布擴大與韓國生物技術藥企業三星生物的合作，以1億美元首付、2.1億美元里程金獲得視網膜疾病藥物雷珠單抗（商品名Lucentis）和阿柏西普（商品名Eylea）生物類似藥（分別叫做SB11、SB15）在歐美、日本等幾個主要市場的權益。同時百健還將獲得二者合作的三個TNF藥物在中國市場的權益。兩個公司的聯合公司Samsung Bioepis將負責這兩個藥物的臨床開發。

輝瑞暗藏春色，華郵明察秋毫？

2019年6月6日 No Comment

今天《華盛頓郵報》發表一篇文章質疑輝瑞發現使用TNF融合蛋白恩利可能降低阿爾茨海默癥風險但沒有及時發表是否太自私。

聚焦生物類似藥（5）：淺議中國生物類似藥的出海策略

2016年4月23日 No Comment

中國的生物類似藥的出海或者說是出口海外應該說是大勢所趨，這至少有兩大原因：1）根據湯森路透的權威數據，中國在研的生物類似藥數量已經全球第一，仿制藥強國印度和制藥領域第一強國都不是對手（當然這只是從數量上看）

FDA批準首個抗體生物類似藥

2016年4月6日 3 Comments

今天FDA批準了輝瑞和南朝鮮生物技術公司Celltrion的生物類似藥infliximab-dyyb(輝瑞商品名Inflectra ，Celltrion的商品名Remsima)。

聚焦生物類似藥（4）：技術門檻有多高？

2016年4月5日 3 Comments

和化學仿制藥相比，生物類似藥雖然也屬于仿制藥范疇，但是生物類似藥不僅投資門檻更高，其技術門檻也更高。

聚焦生物類似藥（3）：火熱背后的冷思考

2016年3月25日 3 Comments

盡管生物類似藥目前的市場規模并不算大，只有區區幾十億美元，但是卻“熱”得燙手。國內外許多藥企都已經或打算進軍生物類似藥市場，世界著名仿制藥公司如梯瓦（以色列）、山德士（瑞士，諾華旗下）等均加大了對生物類似藥的投資力度，

聚焦生物類似藥（２）：生物類似藥 VS. 化學仿制藥

2016年3月9日 6 Comments

生物類似藥和化學仿制藥雖然都有著共同的目標—治病救人，并且都屬于仿制藥類別，但是兩者顯著不同。相比于化學仿制藥，生物類似藥主要有“兩高”的特點：即技術門檻高、投資門檻高。

聚焦生物類似藥(1)：何為生物類似藥？

2016年2月17日 7 Comments

筆者曾在三年前寫了多篇有關生物類似藥的系列文章，主要內容先后發表在《中國科學報》和《中國醫藥技術經濟與管理》，在過去不到三年的時間里，生物類似藥領域有了很大發展，尤其是中美兩國在生物類似藥的監管政策上都取得了很大的進展。

生物仿制藥價格走低， Inflectra在法國比Remicade（英利昔單抗）便宜45%

2015年7月7日已關閉評論

據路透社7月6日消息，正在被輝瑞收購的美國仿制藥大鱷Hospira最近和法國的一個醫療衛生系統Assistance Publique-H?pitaux de Paris簽署協議，以低于Remicade（英利昔單抗）標價45%的價格為該系統提供Remicade的仿制版Inflectra。

既姍姍來遲，還猶抱琵琶——生物仿制藥進展比預期緩慢

2014年1月10日 No Comment

作者：呂順幾曾何時，生物仿制藥被炒得如火如荼。再加上多個“重磅炸彈”級生物藥專利即將過期，比如全球銷售額最高 […]

歐盟（EMA）批準首個生物抗體仿制藥Inflectra

2013年9月11日 No Comment

作者：呂順據英國路透社今天消息，由韓國Celltrion公司研發和美國Hospira公司銷售的單克隆抗體仿制 […]

從挑戰替諾福韋專利案談仿制藥開發策略和民族工業保護

2013年8月21日 No Comment

作者：呂順富馬酸替諾福韋脂（簡稱替諾福韋，英文名：Tenofovir Disoproxil Fumarate […]

淺析羅氏對付生物仿制藥的策略

2013年4月9日 No Comment

年底失去美羅華在歐洲的獨家銷售權將是羅氏2013年最大的考驗。美羅華用于治療血液腫瘤和類風濕關節炎，其2012年的銷售額達67億瑞士法郎（70億美元）。此外羅氏還有幾個用于治療癌癥和自身免疫性疾病的昂貴生物藥的專利權也即將到期，這也為開發低成本仿制藥（生物仿制藥）的公司提供了一個相當大大的商業機會。