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藥源回顧2022:裝備日益精良的制藥業

藥源回顧2022:裝備日益精良的制藥業

搖搖晃晃的2022終于成為歷史,在新冠肆虐、生物制藥下行周期的雙重壓力下制藥工業經歷了不平凡的一年。

關于新冠您需要知道什么

新冠(COVID19)是由SARS-CoV2病毒感染引起的疾病

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有藥無病與有病無藥:不幸的藥物各不相同

上周有兩個重要臨床試驗失敗引起較大反響。一個是輝瑞新冠藥物Paxlovid在一個叫做EPIC-SR二/三期臨床(SR是standard risk的縮寫)失敗,

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鹽野義公布3CL抑制劑二期臨床結果、化學結構

上周鹽野義公布了其3CL抑制劑S-217622一個新冠二/三期臨床試驗的二期臨床部分數據和化學結構。

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輝瑞復盤Paxlovid發明過程

今天C&EN News發表一篇文章回顧輝瑞藥物化學家發明首款口服抗新冠藥物Paxlovid的發明過程。

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藥源展望2022年及十大預測

2021年是生物制藥相對慘淡的一年,除了新冠之外改變標準療法的重要進展有限。雖然新藥研發在微觀層面以不可預測聞名

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FDA批準Paxlovid

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FDA批準Paxlovid

今天FDA通過緊急使用通道批準了輝瑞的口服小分子抗新冠病毒藥物Paxlovid用于12歲以上、體重88磅以上輕度新冠患者的治療。患者需要在出現癥狀5天內開始使用,一個療程為5天,共30片。

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花開易見落難尋:年初10大預測中了幾個?

今年年初我們曾做出2021年的10大預測,現在年底了來回顧一下當初的預測有多少實現了、有哪些完全離譜

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新冠Nu毒株現身江湖

今天多家媒體報道一個名叫B1.1.529(Nu)的新冠毒株正在以超過delta亞型的速度迅速蔓延。

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輝瑞新型口服新冠藥物降低89%重癥風險

今天輝瑞宣布其SARS-CoV2 3CL蛋白酶抑制劑Paxlovid(PF-07321332)在一個叫做EPIC-HR二三期臨床的中期分析顯示優異療效

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老將出馬:氟伏沙明治療新冠療效顯著

昨天《柳葉刀》雜志發表了一個抗抑郁老藥氟伏沙明治療新冠的三期臨床結果。這個叫做TOGETHER的試驗篩選9803重癥新冠患者,因療效優異而提前終止。終止時共有741位患者使用了氟伏沙明、756位使用了安慰劑,結果用藥組住院率為10.6(在急診室超過6小時或轉院)、安慰劑組為15.7%,達到試驗一級終點。用藥組一人死亡、安慰劑12人死亡。

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首款高活性新冠抗病毒藥物三期臨床提前停止

今天默沙東宣布其口服抗病毒新藥molnupiravir在一個叫做MOVe-OUT的三期臨床中期分析中

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輝瑞/百歐恩泰遞交第三針新冠疫苗上市申請

昨天輝瑞/百歐恩泰向FDA遞交了第三針新冠疫苗上市申請的早期數據。

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賽諾菲收購Translate

昨天賽諾菲宣布將以每股38美元、總值32億美元收購美國mRNA技術公司Translate Bio。二者2018年起就開始合作,去年賽諾菲以4.25億現金加股權加深合作。賽諾菲為了快速建立自己的mRNA技術平臺昨天徹底收購了TBIO,當然巨頭的全面介入也將加快TBIO產品線的推進和平臺的完善。

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低通量篩選發現抗瘧候選藥物

這一期的《科學轉化醫學》雜志發表一項賽諾菲與幾所大學科學家合作發現抗瘧候選新藥的工作。

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禮來10億美元收購葡萄糖敏感胰島素技術

今天禮來宣布將以總值10億美元收購Protomer的葡萄糖敏感胰島素技術,但沒有公布首付現金額。去年11月禮來曾通過主導的JDRF T1D基金收購了Protomer 14%的股份。Protomer 的平臺叫做Molecular Engineering of Protein Sensors (MEPS) ,據說可以快速、可逆、選擇性開關目標多肽和蛋白的活性,但具體設計沒有公開信息。Protomer成立于2015年,曾獲得另一家胰島素巨頭賽諾菲的支持、但現在二者已經分道揚鑣。

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反客為主:小分子合成受體征服耐藥菌

最近以色列科學家發現一類小分子合成受體(也叫分子鑷)可以抑制耐藥葡萄球菌的生物膜生成、促進已有生物膜的降解,

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年度小分子藥物的資質

這個周末一篇介紹由Gilead開發的HIV衣殼抑制劑GS-6207(lenacapavir)的文章刷屏了朋友圈

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治療型腫瘤mRNA疫苗初顯臨床療效

美國生物技術公司Moderna最近在ESMO TAT年會上公布了其IL-12 mRNA腫瘤疫苗MEDI1191的一期臨床結果。

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Galapagos放棄IPF資產、吉利德空手而歸

今天比利時生物制藥公司 Galapagos放棄特發性肺纖維化(IPF)藥物ziritaxestat (GLPG1690)的所有臨床試驗,因為兩個叫做ISABELA1和2的三期臨床無效分析顯示成功幾率很小。同時停止的還有二期臨床NOVESA,令專家懷疑除了無效還可能有安全性問題,果然后來透露的信息顯示劑量相關死亡事件。

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