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藥源回顧2022:裝備日益精良的制藥業

藥源回顧2022:裝備日益精良的制藥業

搖搖晃晃的2022終于成為歷史,在新冠肆虐、生物制藥下行周期的雙重壓力下制藥工業經歷了不平凡的一年。

SGLT2抑制劑Farxiga降低HFpEF患者死亡風險

今天阿斯列康公布了其SGLT2抑制劑Farxiga在一個叫做DELIVER的心衰三期臨床的頂層數據。

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減肥藥里程碑:tirzepatide降低20%體重

今天禮來公布了其GLP/GIP受體雙激動劑tirzepatide的一個減肥三期臨床結果。這個試驗招募2539位肥胖并有一種伴隨疾病但不是糖尿病的患者

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HU6挑肥揀瘦、二期臨床成功

今天Rivus宣布其二硝基苯酚(DNP)前藥HU6在一個脂肪肝二期臨床達到一級終點。這個試驗招募80位脂肪肝肥胖患者,比較三個劑量的HU6和安慰劑對肝脂肪含量的影響。用藥61天,三個劑量的HU6比安慰劑都顯著降低肝脂肪(33%、43%、40%)。高劑量組比安

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RNA主流化、大藥廠前衛化

今天兩家尚未被收購的最大RNAi企業分別傳出被大藥廠收購消息。先是諾和諾德宣布將以每股38.25美元總值33億美元收購Dicerana、創今年溢價最高收購(比昨天收盤溢價80%),當然這與DRNA最近一年股票低迷有關。

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FDA批準首款可交換生物類似藥

今天FDA批準了Mylan的Semglee (通用名胰島素glargine-yfgn)作為賽諾菲長效胰島素Lantus的可交換生物類似藥

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再生元、阿斯列康聯手開發減肥藥

今天再生元、阿斯列康宣布將聯手開發GPR75拮抗劑作為新型減肥藥,二者將平分開發成本和銷售利潤。

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短路線粒體:Rivus獲3500萬美元A輪支持

今天美國生物技術企業Rivus宣布獲得Longitude、Medicxi 、和Rx Capital的3500萬美元A輪支持。

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禮來10億美元收購葡萄糖敏感胰島素技術

今天禮來宣布將以總值10億美元收購Protomer的葡萄糖敏感胰島素技術,但沒有公布首付現金額。去年11月禮來曾通過主導的JDRF T1D基金收購了Protomer 14%的股份。Protomer 的平臺叫做Molecular Engineering of Protein Sensors (MEPS) ,據說可以快速、可逆、選擇性開關目標多肽和蛋白的活性,但具體設計沒有公開信息。Protomer成立于2015年,曾獲得另一家胰島素巨頭賽諾菲的支持、但現在二者已經分道揚鑣。

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汝欲治心衰,功夫在心外

今天禮來和BI宣布其SGLT2抑制劑恩格列凈在一個叫做EMPEROR-Preserved的三期臨床試驗中達到主要終點。

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武無第二:Tirzepatide三期擊敗索瑪魯肽

今天禮來公布了一個叫做 SURPASS-2的三期臨床試驗分析結果。

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多才多藝的SGLT2抑制劑

AZN在正在召開的ESC 2020年會上分別公布了其SGLT2抑制劑Farxiga在慢性腎病Dapa-CKD試驗的詳細結果,

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默沙東接手韓美GLP/GCG受體雙激動劑

今天默沙東宣布將以1000萬美元首付、8.6億潛在里程金獲得韓美GLP/GCG受體雙激動劑efinopegdutide

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維生素C的故事2 -生理生化及再生循環

進化選擇中靈長類動物集體刪除了負責合成維生素C的GULO基因。從基因缺陷的角度看缺乏維生素C是我們人類集體患有的基因疾病,人類必須不斷給身體補充維生素C才能維持健康。

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索瑪魯肽NASH二期臨床成功

今天諾和諾德宣布其GLP激動劑索瑪魯肽在一個NASH二期臨床達到一級終點。這個試驗招募320位1-3級NASH患者,分別使用0.1、0.2、0.4毫克一日一次皮下注射索瑪魯肽和安慰劑。

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FDA要求衛材自動撤市減肥藥Belviq

今天FDA發布一個藥物安全通告,要求衛材自動撤市其減肥藥Belviq和Belviq XR (通用名都是lorcaserin)。

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讓一部分患者先健康起來:藥源回顧2019

即將過去的2019年制藥界發生了不少眼花繚亂的事情,今天我們就回顧一下這一年的進展與挫折。

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賽諾菲退出糖尿病

今天制藥巨頭賽諾菲新掌門人Paul Hudson宣布了其執政綱領,主要戰略變更是退出糖尿病、心血管疾病的研發,因此將節省約22億歐元的研發開支。已經上市產品將并入通用藥物部門,按成熟產品經營。

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EDP-305 達到試驗終點、Enanta下滑15%

今天Enanta公布了其FXR激動劑EDP-305 在一個叫做ARGON-1的二期臨床試驗結果。這個試驗招募132位有病理確認NASH患者或NASH指標轉氨酶、脂肪肝偏高的糖尿病患者

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Servier藥品事故案開審

法國藥廠Servier過度推廣糖尿病藥物Mediator (通用名benfluorex)案今天開庭,同時受審的還有包括未能及時撤市該產品法國藥監局的21個機構與個人、其中14個為自然人。

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