中國創造：恒瑞出售PD-1抗體SHR-1210海外權益
【新聞事件】：今天江蘇恒瑞以2500萬美元首付加總額可達7.7億美元里程金將其PD-1抗體SHR-1210海外（中國大陸、港澳臺以外）權益出售給美國制藥公司Incyte。雖然整個交易主要是里程金，但是這是中國企業第一次轉讓創新生物藥品，所以是一個里程碑。今年早些時候信達曾和禮來達成戰略合作開發抗癌生物藥。
【藥源解析】：曾幾何時“中國制造”簡潔地描述了中國工業的水平，但“中國創造”是中國維持這樣一個巨大經濟實體必須擁有的能力。制藥是技術含量最高的工業之一，而近幾年以百濟神州為代表的創新型新藥企業開始逐漸轉讓中國公司發現的新藥在研產品。生物藥品比小分子藥物的開發需要更多專業技能，今天恒瑞/Incyte合作顯示中國企業在這個尖端領域已經有一定技術實力
Incyte是一個發展比較迅速的一個生物技術公司，原來是個基因組技術公司。2001年杜邦把制藥業務賣給施貴寶并被施貴寶基本解散，Incyte吸收了很多杜邦的高層人員。他們過去十年的項目選擇相當準確，其中JAK抑制劑已經上市。IDO抑制劑epacadostat （INCB24360）是Incyte產品線里最值錢的資產，已經與默沙東、施貴寶、羅氏、和阿斯列康的PD-1/PD-L1抗體有復方組合合作。今天收購SHR-1210顯然是為了在I-O復方組合中有更大話語權。
PD-1是過去5年世界上最熱門的新藥項目，制藥巨頭們開發這個項目的速度和強度前所未有。SHR-1210作為單方已經沒有什么商業價值，但PD-1除了在黑色素瘤應答較高之外，在其它腫瘤的應答一般在20%以下。如果能和其它免疫療法組成復方則有可能增加應答率，所以現在和PD-1的復方組合是新藥開發最活躍的領域。IDO是現在最有希望的小分子免疫療法靶點之一，施貴寶曾經以12億美元收購Flexus的臨床前IDO抑制劑。如果epacadostat最后證明是最好的IDO抑制劑，SHR-1210只要和Opdivo類似Incyte即可有比施貴寶更好的組合。這是Incyte收購SHR-1210這個落后很多的PD-1 me-too藥物的原因。
現在抗癌藥的價格已經到了支付系統可承受的邊緣，復方組合會更加加重支付體系的負擔，所以最后必須有人讓步。有了完全屬于自己的復方組合在定價上會有更大的自由度。比如丙肝市場上在Harvoni上市之前Olysio一直和Sovaldi復方使用。Olysio雖然是第三個上市的NS3/4A抑制劑，在前兩個NS3/4A抑制劑一個撤市一個江河日下的惡劣環境下依然上市且第一年賣了20億美元。但Harvoni上市定價在95000美元，令Olysio+sovaldi的15萬美元組合毫無競爭能力，Olysio銷售急轉直下。雖然還有很多工作需要做，但不排除SHR-1210+epacadostat成為某些腫瘤標準療法的可能，這也可能成為恒瑞晉身世界制藥巨頭的契機。
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